Binuksan ng Sandoz ang unang at tanging biosimilar para sa multiple sclerosis, Tyruko® (natalizumab), sa Alemanya

(SeaPRwire) –   Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules

MEDIA RELEASE

Tyruko® ay inaprubahan para sa lahat ng indikasyon ng sanggunian na medikasyon

Tyruko® biosimilar upang gamutin ang mga nasa hustong edad na may mataas na aktibong relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS)

Paglunsad ay patatatagin ang matagal nang itinatag na Sandoz biosimilar na portfolio sa Europa

Basel, Enero 31, 2024 – Sandoz, ang global na lider sa henerikong at biosimilar na mga gamot, ngayon ay nag-a-anunsyo ng paglunsad ng Tyruko® (natalizumab) sa Alemanya mula Pebrero 1. Itinatag ng Polpharma Biologics, ang Tyruko® ay ang unang at tanging biosimilar upang gamutin ang RRMS.

Ang Tyruko® ay inirerekomenda bilang isang tanging disease-modifying therapy (DMT) sa mga nasa hustong edad na may mataas na aktibong RRMS.¹ Ito ay ang parehong indikasyon na inaprubahan ng European Commission para sa sanggunian na medikasyon na Tysabri®*.²

Sinabi ni Rebecca Guntern, Pangulo Europa, Sandoz, “Ang maagang paggamot sa pamamagitan ng disease-modifying therapies ay maaaring magkaroon ng malaking epekto sa mga taong nabubuhay na may multiple sclerosis at kanilang potensyal na hinaharap na kapansanan. Bilang ang unang at tanging biosimilar sa espasyong ito, ang pagkakaroon ng Tyruko® ay isang mahalagang tagumpay sa pagpapabuti ng access sa epektibong at ligtas na mga terapiya para sa mga nasa Europa na kailangan ito pinakamalaki.”

Ang access sa mga bagong mataas na epektibong DMT ay nananatiling limitado lamang sa halos 20% ng mga tao na nabubuhay na may MS sa Europa na nakakagamit ng mga mahuhusay na paggamot na ito. Ang bilang na ito ay mas mababa ng malaki sa mga bansa sa Silangang Europa, halos 3% hanggang 4%.³ Ito ay nagpapakita na kailangan pang gawin ang marami upang tiyakin ang maagang at walang hadlang na access sa mga mahalagang gamot upang ang hindi na maibabalik na pinsala sa neurological at pag-unlad ng sakit ay maantala.³

Pumasok ang Sandoz sa global na kasunduan sa pangangalakal para sa biosimilar natalizumab sa Polpharma Biologics noong 2019. Sa ilalim ng kasunduang ito, mananatili ang responsibilidad ng Polpharma Biologics para sa pagpapaunlad ng gamot, pagmamanupaktura at suplay ng drug substance. Sa pamamagitan ng eksklusibong global na lisensya, may karapatan ang Sandoz upang ikomersyalisa at i-distribute ito sa lahat ng merkado.

Ang Sandoz ay nakatuon upang tulungan ang milyun-milyong pasyente na magkaroon ng access sa mahalagang at maaaring magbago ng buhay na biologic na mga gamot sa mapagkakatiwalaang paraan at mura sa buong hanay ng mga lugar kabilang ang immunology, oncology, supportive care, endocrinology at ngayon ay neurology din. Mayroon itong nangungunang global na portfolio na may siyam na ipinagbibilin na biosimilars at karagdagang 24 na mga asset sa iba’t ibang yugto ng pagpapaunlad. Simula noong paglunsad ng unang biosimilar sa Europa noong 2006, tinulungan ng Sandoz na lumikha ng maagang at lumawak na access ng mga pasyente sa mga gamot na nagbabago ng buhay habang pinapabuti ang pangangalagang pangkalusugan sa pamamagitan ng mga pagtitipid at lumilikha ng kumpetisyon na nagpapalakas sa karagdagang pag-unlad.

Tungkol sa Tyruko® (natalizumab)

Itinatag ng Polpharma Biologics ang Tyruko® upang magtalab sa sanggunian na medikasyon (Tysabri®*), isang itinatag, mataas na epektibong anti-α4 integrin na monoclonal antibody. Ang Tyruko® ay inirerekomenda sa EU bilang isang tanging DMT sa mga nasa hustong edad na may mataas na aktibong RRMS.¹

Disclaimer

Ang Media Release na ito ay naglalaman ng mga pahayag na nakabatay sa hinaharap, na walang garantiya tungkol sa hinaharap na pagganap. Ginawa ang mga pahayag na ito batay sa pananaw at mga pag-aakala ng pamamahala tungkol sa mga pangyayari at pagganap sa negosyo sa hinaharap sa panahon ng pagbuo ng mga pahayag. Ito ay nakasalalay sa mga panganib at kawalan ng katiyakan kabilang ang hinaharap na pandaigdigang kalagayan ng ekonomiya, palitan ng salapi, mga legal na probisyon, kondisyon ng merkado, gawain ng mga kompetidor at iba pang mga bagay na labas ng kontrol ng Sandoz. Kung magkaroon ng isa o higit pang mga panganib o kawalan ng katiyakan na maging totoo o ang mga nasa ilalim na pag-aakala ay maging mali, ang aktuwal na resulta ay maaaring magbago nang malaki mula sa mga inaasahang o inaasahan. Bawat pahayag na nakabatay sa hinaharap ay nagsasalita lamang sa petsa ng partikular na pahayag, at ang Sandoz ay hindi nakapagpapahayag o binabago ang anumang pahayag na nakabatay sa hinaharap maliban kung kinakailangan ng batas.

Mga Sanggunian

1. EMA. Tyruko® EPAR Product Information. Available from: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tyruko-epar-product-information_en.pdf [Nakuha noong Oktubre 2023]

2. EMA. Tysabri® EPAR Product Information. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_en.pdf [Nakuha noong Oktubre 2023]

3. Filippi, M et al. Early and unrestricted access to high-efficacy disease-modifying therapies: a consensus to optimize benefits for people living with multiple sclerosis, J Neurol. 2022; 269(3): 1670–1677. doi:10.1007/s00415-021-10836-8.

* Ang Tysabri® ay isang nakarehistradong tatak ng Biogen MA, Inc.

Tungkol sa Sandoz

Ang Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) ay ang global na lider sa henerikong at biosimilar na mga gamot, na may isang estratehiyang paglago na pinapatakbo ng kanyang Layunin: pagtataguyod ng access para sa mga pasyente. May 22,000 katao mula sa higit sa 100 bansa na nagtatrabaho upang ihatid ang mga gamot ng Sandoz sa halos 500 milyong pasyente sa buong mundo, na lumilikha ng malaking pagtitipid sa pangangalagang pangkalusugan sa buong mundo at mas malaking kabuuang epekto sa lipunan. Ang kanyang nangungunang portfolio na may higit sa 1,500 produkto ay tumutugon sa mga sakit mula sa karaniwang sipon hanggang sa kanser. Ang punong-himpilan nito ay matatagpuan sa Basel, Switzerland, at ang kasaysayan nito ay nagmula sa taong 1886. Kabilang sa kanyang kasaysayan ng mga pagtatagumpay ang Calcium Sandoz noong 1929, ang unang oral na penicillin sa buong mundo noong 1951, at ang unang biosimilar sa buong mundo noong 2006. Noong 2022, nakakamit ng Sandoz ang mga benta ng USD 9.1 bilyon at core EBITDA ng USD 1.9 bilyon.

Attachment