Itinatag ng Mainz Biomed ang Strategikong Pakikipagtulungan sa TomaLab upang Palawakin ang Pagkakaroon ng ColoAlert® sa Italya

(SeaPRwire) –   Partnership Brings Pioneering Approach to Incorporating Advanced Colorectal Cancer Detection Into Country’s Healthcare System

BERKELEY, Calif. at MAINZ, Germany, Peb. 21, 2024 — Ang Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) (“Mainz Biomed” o ang “Kompanya”), isang lider sa molecular genetics diagnostic solutions para sa maagang pagkakadetekta ng kanser, ay nagsabing nakipagkasundo sila sa TomaLab upang simulan ang kanilang pinakapinagmamalaking produkto, ang ColoAlert® sa Italy. Ang TomaLab ay isa sa mga pangunahing biotechnology laboratories sa Milan. Ang pagkasundo ay nagsasignify ng isang malaking hakbang papunta sa pagpapabuti ng screening at diagnostics ng kolorektal na kanser sa loob ng sistema ng pangangalagang pangkalusugan sa Italy dahil ito ay nagbibigay daan sa pagpapatupad ng ColoAlert® sa matatag na framework ng pangangalagang pangkalusugan ng Italy, na nagbibigay ng access sa mga pasyente sa isang cutting-edge na solusyon sa diagnostics na nagkokombina ng kaginhawahan at klinikal na kahusayan.

“Ang TomaLab ay ang ideal na kasosyo upang dalhin ang aming pioneering na produkto sa Italy dahil sa kanilang state-of-the-art na pasilidad at commitment sa mga innovative na solusyon sa pangangalaga ng kalusugan,” ani Guido Baechler, CEO ng Mainz Biomed. “Ang pagkakasundo na ito ay sumasalamin sa aming misyon upang gawing widely accessible ang advanced na mga tool sa diagnostics, na nagpapabuti sa mga rate ng maagang pagkakadetekta at sa huli ay nagsasalba ng buhay.”

Ang ColoAlert®, isang highly effective at user-friendly na home detection test, ay nag-aalok ng isang non-invasive, highly sensitive na test para sa maagang pagkakadetekta ng kolorektal na kanser (CRC) at precancerous lesions. Sa pamamagitan ng paggamit ng advanced na DNA technology, ang ColoAlert® ay nakakadetekta ng cancerous at precancerous conditions na may mas malaking precision kaysa sa traditional na non-invasive screening methods, na ginagawa itong isang pivotal na tool sa laban kontra sa isa sa pinakakaraniwan at pinakamatinding mga kanser sa buong mundo.

Ang paglunsad ng ColoAlert® sa Italy ay dumating sa isang kritikal na panahon, ibinigay ang kasalukuyang landscape kung saan ang kolorektal na kanser ay nararanggo bilang ikalawang pinakkaraniwang kanser sa bansa. Gayundin, may isang nag-aalalang trend ng tumataas na mga rate ng insidensiya sa mga batang nasa edad. Ang maagang pagkakadetekta ay nananatiling isang mahalagang factor sa pagpapabuti ng mga rate ng survival, at sa tulong ng advanced na mga kakayahan sa diagnostics ng ColoAlert®, mas maraming indibidwal ay magkakaroon ng maagang access sa mga buhay na nakaliligtas na mga screening.

“Kami ay masayang nakikipagtulungan sa Mainz Biomed upang isama ang ColoAlert® sa aming laboratory procedures,” ani si Dr. Riccardo Manca, CEO ng TomaLab. “Ang pagkakasundo na ito ay nagpapakita ng aming pagiging nakatuon sa pagtanggap ng cutting-edge na teknolohiya na nagpapabuti sa pangangalaga ng pasyente at mga resulta.”

Mangyaring sundan kami upang manatili kaming naka-update:

Tungkol sa ColoAlert®
Ang ColoAlert®, ang pinakapinagmamalaking produkto ng Mainz Biomed, ay nagbibigay ng mataas na sensitivity at specificity sa isang user-friendly, home colorectal cancer (CRC) screening kit. Ang hindi-invasive na test na ito ay maaaring maging indikasyon ng mga tumor ayon sa pagsusuri ng tumor DNA, na nag-aalok ng mas maaga pagkakadetekta kaysa sa mga fecal occult blood tests (FOBT). Batay sa PCR-technology, ang ColoAlert® ay nakakadetekta ng mas maraming kaso ng kolorektal na kanser kaysa sa iba pang mga stool tests at nagpapahintulot ng mas maagang diagnosis (Dollinger et al., 2018). Ang produkto ay komersyal na available sa napiling EU bansa sa pamamagitan ng isang network ng mga nangungunang independent na mga laboratoryo, corporate health programs at sa pamamagitan ng direct na mga benta. Upang makatanggap ng marketing approval sa US, ang ColoAlert® ay susuriin sa FDA-registration trial na tinatawag na ‘ReconAAsense.’ Pagkatapos maaprubahan sa US, ang komersyal na estratehiya ng Kompanya ay itatatag ang scalable na distribusyon sa pamamagitan ng isang collaborative partner program sa rehiyunal at pambansang mga provider ng laboratoryo sa buong bansa.

Tungkol sa Kolorektal na Kanser
Ang kolorektal na kanser (CRC) ay ang ikatlong pinakkaraniwang kanser sa buong mundo, na may higit sa 1.9 milyong bagong kaso na naiulat noong 2020, ayon sa World Cancer Research Fund International. Ang US Preventive Services Task Force ay nangungumendang ang screening sa pamamagitan ng mga stool DNA tests tulad ng ColoAlert® ay dapat gawin bawat tatlong taon simula sa edad na 45. Bawat taon sa US, 16.6 milyong colonoscopies ay ginagawa. Gayunpaman, halos isang-katlo ng mga residente ng US na nasa edad 50-75 ay hindi pa nakascreen para sa kanser ng colon. Ang gap na ito sa screening ay kumakatawan sa isang $4.0B+ na kabuuang merkado sa pagkakataon sa US.

Tungkol sa Mainz Biomed N.V.
Ang Mainz Biomed ay nagdedebelop ng market-ready na molecular genetic diagnostic solutions para sa mga nakamamatay na kondisyon. Ang pinakapinagmamalaking produkto ng Kompanya ay ang ColoAlert®, isang tumpak, hindi-invasive at madaling-gamitin, maagang pagkakadetekta na diagnostik na test para sa kolorektal na kanser batay sa real-time Polymerase Chain Reaction-based (PCR) multiplex detection ng molecular-genetic biomarkers sa mga sample ng tae. Ang ColoAlert® ay kasalukuyang pinapalabas sa buong Europa. Ang Kompanya ay tumatakbo ng isang pivotal na pag-aaral ng FDA para sa regulatory approval sa US. Ang produkto candidate portfolio ng Mainz Biomed ay kasama rin ang PancAlert, isang maagang yugto ng screening test para sa pancreatic cancer. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang .

Para sa media inquiries

Sa Europa:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20

Sa US:
Blueprint Life Science Group
Hershel Berry
+1 415 505 3749

Para sa investor inquiries, mangyaring kontakin

Mga Pahayag na Nakatuon sa Hinaharap
Ang ilang mga pahayag na ginawa sa press release na ito ay “mga pahayag na nakatuon sa hinaharap” sa loob ng “safe harbor” ng mga probisyon ng Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Ang mga pahayag na nakatuon sa hinaharap ay maaaring matukoy sa paggamit ng mga salita tulad ng “inaasahan”, “naniniwala”, “tinataya”, “planuhin”, at iba pang katulad na mga salita na naghula o nagpapahiwatig ng mga pangyayari o trend sa hinaharap o na hindi pahayag ng mga bagay na nangyari sa nakaraan. Ang mga pahayag na nakatuon sa hinaharap na ito ay nagpapakita ng kasalukuyang analisis ng umiiral na impormasyon at ay nakasalalay sa iba’t ibang mga panganib at kawalan ng katiyakan. Dahil dito, kailangan maging maingat sa pagsisimula ng mga pahayag na nakatuon sa hinaharap. Dahil sa mga kilalang at hindi kilalang mga panganib, ang aktuwal na resulta ay maaaring magkaiba nang malaki mula sa mga inaasahan o proyeksiyon ng Kompanya. Ang sumusunod na mga bagay, sa gitna ng iba pa, ay maaaring magresulta sa aktuwal na resulta na magkaiba nang malaki mula sa mga inidescribe sa mga pahayag na nakatuon sa hinaharap na ito: (i) ang pagkabigo na matugunan ang nabanggit na mga target sa pag-unlad at kaugnay na mga target; (ii) mga pagbabago sa naaangkop na batas o regulasyon; (iii) ang epekto ng pandemic ng COVID-19 sa Kompanya at sa kasalukuyang o hinahangad na mga merkado nito; at (iv) iba pang mga panganib at kawalan ng katiyakan na inilalarawan sa press release na ito, gayundin ang mga panganib at kawalan ng katiyakan na talakayin mula panahon-panahon sa iba pang mga ulat at publikong nakasalalay na dokumento sa Securities and Exchange Commission (ang “SEC”) ng Kompanya. Ang karagdagang impormasyon tungkol dito at sa iba pang mga bagay na maaaring makaapekto sa mga inaasahan at proyeksiyon ng Kompanya ay matatagpuan sa unang mga filing nito sa SEC, kabilang ang taunang ulat nito sa Form 20-F na inihain noong Abril 7, 2023. Ang mga SEC filing ng Kompanya ay available publikamente sa website ng SEC sa www.sec.gov. Ang anumang pahayag na nakatuon sa hinaharap na ginawa namin sa press release na ito ay batay lamang sa impormasyong kasalukuyang available sa Mainz Biomed at nagsasalita lamang sa petsa kung saan ito ginawa. Ang Mainz Biomed ay hindi nangangako na publikong ubusin ang anumang pahayag na nakatuon sa hinaharap, na nakasulat o nakasalita, maliban kung ito ay kinakailangan ng batas.