SILVER SPRING, Md., Aug. 18, 2023 — Ngayon, nagbibigay ang U.S. Food and Drug Administration ng isang madaling basahin na buod ng balita mula sa buong ahensya:

  • Noong Huwebes, nagbigay ang FDA ng update sa listahan ng mga produktong ultraviolet (UV) wand na maaaring magdulot ng panganib ng pinsala. Huwag gamitin ang mga UV wand dahil maaaring mapahamak ang gumagamit o anumang malapit na tao sa mataas na antas ng radiation ng ultraviolet-C (UV-C) at maaaring sanhi ng pinsala sa balat, mata, o pareho pagkatapos ng ilang segundo ng paggamit.
  • Noong Miyerkules, nag-authorize ang FDA ng marketing para sa Revi System ng BlueWind Medical, isang Tibial Neuromodulation System na layunin upang gamitin sa paggamot ng mga pasyenteng may sintomas ng urgency incontinence mag-isa o kasama ng urinary urgency. Ang device ay binubuo ng isang aktibong implantable na wireless neurostimulation component na layunin upang ilagay malapit sa tibial neurovascular bundle para sa peripheral nerve stimulation. Dahil walang baterya ang implant, nagtatransmit ng enerhiya sa pamamagitan ng magnetic coupling ang wearable unit sa implant, na kaya nagbibigay ng electrical pulses na nag-a-stimulate sa tibial nerve. Ang mga electrical pulses na ito ay nag-a-stimulate sa nerve papunta sa sacral plexus at pumasok sa spinal cord, nagbibigay ng lunas sa mga sintomas ng urinary incontinence mag-isa o kasama ng urinary urgency.
  • Noong Miyerkules, inaprubahan ng FDA ang Sohonos (Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.), ang unang paggamot para sa fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP). Bawasan ng Sohonos ang extra-skeletal bone formation sa mga adulto at bata (8 taong gulang pataas para sa mga babae at 10 taong gulang pataas para sa mga lalaki) na may FOP, isang bihira at sakit kung saan ang connective tissue tulad ng muscle, tendons at ligaments ay unti-unting naging buto, sanhi ng limitadong pagkilos, deformities, at malubhang kapansanan. Ang pinakakaraniwang adverse reactions ay dry skin, lip dry, arthralgia, pruritis, pain in extremity, rash, alopecia, erythema, headache, back pain, skin exfoliation, nausea, musculoskeletal pain, myalgia, dry eye, hypersensitivity, peripheral edema, at fatigue. Tingnan ang buong prescribing information para sa Sohonos.
  • Noong Miyerkules, inilabas ng FDA ang isang advisory na nagbabala sa mga may-ari ng alagang hayop na huwag pakainin ang kanilang mga alagang hayop sa ilang lote ng Darwin’s Natural Pet Products raw cat and dog food matapos makuha ng FDA sample mula sa mga lote na ito na positibo sa Salmonella. Ang Salmonella ay isang malubhang banta sa kalusugan ng mga alagang hayop at ng mga taong nag-aalaga sa kanila.