SHANGHAI, Sept. 28, 2023 — Everest Medicines (HKEX 1952.HK, “Everest”, o ang “Kompanya”), isang kompanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pag-develop, manufacturing at pangangalakal ng mga innovative na gamot at bakuna, ay nag-anunsyo ngayon na ang Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) ay na-apruba ang New Drug Application (NDA) para sa XERAVA® (eravacycline) para sa paggamot ng complicated intra-abdominal infections (cIAI).

“Ang NDA na pag-apruba ng XERAVA® sa Taiwan ay isang mahalagang hakbang patungo sa pagdadala ng bagong kritikal na therapy para sa complicated intra-abdominal infections at iba pang nakamamatay na impeksyon sa maraming pasyente sa Asia,” sabi ni Rogers Yongqing Luo, Chief Executive Officer ng Everest Medicines. “Kasunod ng matagumpay na pangangalakal na paglulunsad ng XERAVA® sa mainland China at Singapore, paiigtingin namin ang access ng pasyente sa produktong ito sa maraming pamilihan kabilang ang Hong Kong at Taiwan.”

Ang XERAVA® ay naaprubahan ng National Medical Products Administration (“NMPA”) ng China noong Marso 2023 at pangangalakal na inilunsad noong Hulyo. Ito rin ay naaprubahan at pangangalakal na sa Singapore. Ang XERAVA® ay nirekomenda ng maraming mga gabay sa paggamot sa China at sa buong mundo, batay sa malawak nitong saklaw ng bacterial spectrum at mataas na kapangyarihan laban sa multidrug-resistant na mga bacterial na impeksyon.

Pumasok ang Everest sa isang exclusive na kasunduan sa pakikipagtulungan sa TTY Biopharm (TTY) noong 2022 para sa pangangalakal ng XERAVA® sa Taiwan. Ang TTY ay isa sa pinakamalaking lokal na mga kompanya ng gamot sa Taiwan at nanguna sa matagumpay na pangangalakal ng iba pang mga bagong anti-impektibong produkto sa rehiyon, tulad ng Brosym (cefoperazone+sulbactam), Colistin (colimycin) at Cubicin (daptomycin).

Tungkol sa XERAVA®  (eravacycline)

Ang XERAVA® (eravacycline) ay isang bagong, ganap na sintetiko, malawak na saklaw, fluorocycline, parenteral na antibiotic ng klase ng tetracycline na ipinakita ang malawak na in vitro na aktibidad laban sa Gram-negative, Gram-positive at mga anaerobic pathogens na nakuha ang multidrug resistance (MDR) at pangunahing sanhi sa China. Ang XERAVA® ay kasalukuyang aprubado para sa paggamot ng complicated intra-abdominal infections (cIAI) sa US, EU, UK, Singapore, mainland China, Hong Kong, at Taiwan. Ang XERAVA® ay lisensyado mula sa Tetraphase Pharmaceuticals, Inc., isang ganap na pagmamay-ari ng subsidiary ng Innoviva, Inc.

Tungkol sa Everest Medicines

Ang Everest Medicines ay isang kompanya ng biopharmaceutical na nakatuon sa pag-develop, manufacturing at pangangalakal ng mga transformative na produktong panggamot at bakuna na tumutugon sa mga mahahalagang hindi natutugunang pangangailangan sa medikal ng mga pasyente sa mga pamilihan sa Asya. Ang pamunuan ng Everest Medicines ay may malalim na karanasan at malawak na track record mula sa mga pangunahing global na kompanya ng gamot at lokal na mga kompanya ng gamot sa China sa mataas na kalidad na pagtuklas, clinical na pag-develop, mga gawaing pangregulasyon, CMC, business development at mga operasyon. Ang Everest Medicines ay nagtayo ng portfolio ng mga potensyal na unang sa klase o pinakamahusay sa klase na molecule sa pangunahing mga therapeutic area ng kompanya sa mga sakit sa bato, mga nakahahawang sakit at autoimmune disorders.

Mga Pahayag na Tumitingin sa Hinaharap:

Maaaring gumawa ang news release na ito ng mga pahayag na bumubuo ng mga pahayag na tumitingin sa hinaharap, kabilang ang mga paglalarawan tungkol sa intensyon, paniniwala o kasalukuyang inaasahan ng Kompanya o ng mga opisyal nito kaugnay ng mga operasyon sa negosyo at kalagayan sa pinansyal ng Kompanya, na maaaring tukuyin sa pamamagitan ng terminolohiya tulad ng “magiging,” “inaasahan,” “haharapin,” “balak,” “plano,” “naniniwala,” “tinatayang,” “sigurado” at katulad na mga pahayag. Ang mga gayong pahayag na tumitingin sa hinaharap ay hindi mga garantiya ng hinaharap na pagganap at kinasasangkutan ng mga panganib at hindi sigurado, o iba pang mga salik, na ilan ay lampas sa kontrol ng Kompanya at hindi mahuhulaan. Kaya, maaaring magkaiba ang tunay na mga resulta mula sa mga nasa mga pahayag na tumitingin sa hinaharap bilang resulta ng iba’t ibang mga salik at palagay, tulad ng mga pagbabago at pag-unlad sa hinaharap sa aming negosyo, kompetitibong kapaligiran, pampulitika, pangkabuhayan, legal at panlipunang kondisyon. Ang Kompanya o alinman sa mga afilyado, direktor, opisyal, tagapayo o kinatawan nito ay walang obligasyon at hindi nagsasagawa upang baguhin ang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap upang isaalang-alang ang bagong impormasyon, mga pangyayari sa hinaharap o mga pangyayari pagkatapos ng petsa ng news release na ito, maliban na lamang kung kinakailangan ng batas.