CAMBRIDGE, Mass., ROTTERDAM, Netherlands at SUZHOU, China, Agosto 28, 2023 — Harbour BioMed (“HBM”, o ang “Kompanya”; HKEX: 02142), isang global na biopharmaceutical na kompanya na nakatuon sa pagtuklas, pag-unlad, at pangangalakal ng mga nobelang antibody therapeutics na nakatutok sa oncology at immunology, ay inanunsyo ngayon ang kanilang interim na resulta para sa anim na buwan na nagtatapos noong Hunyo 30, 2023.
Sinabi ni Dr. Jingsong Wang, Tagapagtatag, Chairman at CEO ng Harbour BioMed na, “Sa unang kalahati ng 2023, naitala ng Harbour BioMed ang isang malaking pagtaas sa kita nito, na pinalitan ang mga pagkawala sa mga tubo. Ipinakita ng kahanga-hangang performance ang kahusayan ng Kompanya sa global na pagpapaunlad ng negosyo at kamangha-manghang mga tagumpay sa pagbawas ng gastos at pagpapahusay ng kahusayan. Ang aming estratehiya sa pandaigdigang inobasyon ay tiyak na panatilihin namin ang kalamangan sa maraming larangan ng pagtuklas ng gamot, lalo pang lumilikha ng magagandang mga pakinabang para sa pinagkaibang pag-unlad ng pipeline at malawak na pandaigdigang kolaborasyon, na gayon ay nagbubukas ng mas malawak na saklaw ng halaga. Sa kabila ng maraming hamong hinaharap, matatag naming itutuloy ang pandaigdigang estratehiya ng Kompanya upang patakbuhin ang mapanatiling paglago batay sa inobasyon, na gayon ay mapapabilis ang pag-unlad ng aming negosyo.”
Sa malakas na R&D na mga kakayahan, patuloy na pino-optimize at pino-upgrade ng Kompanya ang mga nangungunang sa industriya at pandaigdigang naka-patent na mga platform ng antibody upang lalo pang ipatupad ang kanilang “Antibody+” na estratehiya sa negosyo. Sa panahon ng pag-uulat, nag-file ang Kompanya ng 268 na mga patent, kung saan 12 ay nabigyan ng mga patent sa imbensyon ng China National Intellectual Property Administration na may 174 na nasa proseso. Ang malalakas na mga cluster ng patent ay nagbibigay ng epektibong proteksyon para sa mga produkto ng Kompanya at mga bagong inobasyon sa teknolohiya, na nagbibigay-daan sa kompanya na mapanatili ang isang kalamangan sa pandaigdigang industriya ng biotech. Sa pamamagitan ng natatanging teknolohiya sa pagtuklas ng antibody, ang Harbour Therapeutics ay kasalukuyang may mahigit sa 10 inobatibong pandaigdig na programa sa immuno-oncology at immunology, habang ang Nona Biosciences ay lalo pang lumilikha ng halaga sa pamamagitan ng pandaigdig na mga kolaborasyon batay sa mga inobasyon sa teknolohiya.
Nakamit ng Kompanya ang positibong mga rate ng paglago ng kita sa kalahati ng taon na lumampas sa 40% para sa dalawang magkasunod na taon na nakikinabang mula sa malakas nitong platform sa teknolohiya at bago sa larangan ng Immuno-oncology at Immunology. Naitala ng Kompanya ang mga kita na higit sa $40 milyon sa unang kalahati ng 2023 at nakamit ang kanilang unang interim na tubo na humigit-kumulang na $3 milyon. Ang pagbaliktad sa tubo ay pinatutunayan ang patuloy at kahanga-hangang kakayahan ng Harbour BioMed sa paglikha ng halaga. Malaki ang naiambag sa paglago na ito ng pag-license at kolaborasyon ng mga inobatibong produkto mula sa portfolio ng Harbour Therapeutics, kabilang ang HBM7008 at batoclimab (HBM9161). Sa parehong pagkakataon, nakita rin ng Kompanya ang positibong ambag mula sa Nona Biosciences sa paglago ng kita at tubo sa panahon ng panahon.
Harbour Therapeutics: Advanced na pipeline na may kasiguraduhan
Batoclimab (HBM9161) ang positibong resulta sa kanyang phase III na pagsubok sa klinika para sa paggamot ng pangkalahatang myasthenia gravis (gMG) ay inanunsyo sa 1H2023. Nagresulta ang Batoclimab sa isang mas mataas na rate ng patuloy na pagpapahusay ng MG-ADL sa mga matandang pasyente na may gMG kaysa sa placebo, at patuloy na pagpapahusay ang naobserbahan sa pangalawang cycle. Bilang pinaka-advanced na asset sa portfolio, ito ay isang pangunahing tagumpay para sa Harbour BioMed bilang ito ang unang positibong pagbasa ng isang pagsubok sa pagpaparehistro mula nang itatag ito. Bilang unang anti-FcRn na produkto na may kumpletong set ng data sa Greater China, malaking positibong epekto ang naidulot ng resultang ito ng batoclimab sa pag-unlad ng mga epektibong therapeutic para sa mga pasyente na may gMG sa China.
Porustobart (HBM4003) ay isang susunod na henerasyon ng ganap na tao na mabigat na chain na tanging anti-CTLA-4 na antibody na ginawa mula sa platform ng Harbour Mice® HCAb. Ipinakita nito ang nakakaakit na bisa at profile ng kaligtasan sa maraming pagsubok sa klinika sa mga pasyente na may melanoma, neuroendocrine neoplasms at hepatocellular carcinoma, na nagpapakita ng potensyal na maunlad bilang isang pundasyon na therapy sa immuno-oncology. Ang data na inilabas noong 1H2023 ay nagpakita na ang kabuuang layunin ng tugon (ORR) ay 36.8% sa kanyang phase Ib na pagsubok sa klinika ng porustobart sa pagsasama sa toripalimab sa mga pasyente na may advanced na mataas na grado na neuroendocrine neoplasms, at sa kanyang phase Ib na pagsubok sa klinika ng porustobart sa pagsasama sa toripalimab sa mga pasyente na may hepatocellular carcinoma, tumama ang ORR sa 46.7%. Handa ang Kompanya para sa unang pivotal na pagsubok ng porustobart sa susunod na 6 na buwan at plano na palawakin sa maraming bagong indikasyon kabilang ang colorectal cancer.
HBM1020 ay isang unang sa klaseng therapeutic na monoclonal antibody laban sa B7H7/HHLA2 na pumapasok sa pandaigdigang pag-unlad sa klinika. Nakuha nito ang pag-clear ng U.S. FDA para sa phase I na pagsubok noong Enero 2023 at nakumpleto ang unang pagbibigay ng dosis sa pasyente noong Hunyo 2023. Bilang bagong natuklasang miyembro ng pamilya ng B7, ang ekspresyon ng B7H7/HHLA2 ay natagpuan na hindi magkatulad sa ekspresyon ng PD-L1 sa maraming uri ng tumor, na nagsasaad ng isang alternatibong landas ng pag-iwas sa imyunidad bukod sa PD-(L)1. Ipinakita ng preclinical na data ang aktibasyon nito ng imyunidad at mga gawaing anti-tumor, na nagpapakita ng dakilang potensyal na matugunan ang malaking hindi natutugunang pangangailangan sa medikal sa mga pasyente na may advanced na malignancies.
HBM9033 ay isang antibody-drug conjugate-based (ADC) na gamot na partikular na tumutukoy sa tao na mesothelin (MSLN), isang TAA na itinaas sa iba’t ibang solid na tumor, kabilang ang mesothelioma, ovarian cancer, lung cancer, breast cancer, at pancreatic cancers. Ang HBM9033 ang unang produktong ADC ng Kompanya, na ginawa mula sa naka-patent na platform ng ADC ng Kompanya at nakuha ang IND Clearance ng U.S. FDA para sa phase I na pagsubok noong Agosto 2023.
Ang kolaborasyon sa mga kasosyo sa industriya sa pag-unlad ng produkto ay nagbigay ng mas pinagkaibang mga daan at pinagyaman ang mga mapagkukunan para sa pag-unlad ng portfolio ng Harbour Therapeutics, na isang mahalagang bahagi ng estratehiya na patuloy na ipatutupad at pauunlarin ng Kompanya. Pinapabilis ng mga kolaborasyon sa rehiyon at pandaigdig ang pag-unlad ng maraming programa kabilang ang HBM7022, HBM7008 at HBM9378. Pinatunayan ng mga pagsisikap na ito ang aming kakayahan sa inobasyon at kinilala ang halaga ng portfolio ng produkto ng Kompanya.
Nona Biosciences: Pagpapalabas ng halaga ng platform upang hubugin ang pangalawang curve ng paglago
Bilang isang pioneer sa inobatibong platform sa teknolohiya ng antibody, patuloy na inuunlad ng Kompanya ang “Antibody+” na estratehiya batay sa natatanging mga pakinabang nito ng teknolohiya ng Harbour Mice® at bumuo ng lakas nito sa nangungunang larangan ng pananaliksik tulad ng bispecific antibody, ADC, mRNA, CAR-T, artificial intelligence at engineering ng protina, nagbibigay ng malakas na momentum para sa mga pagsulong sa mga inobatibong teknolohiya. Ang Nona Biosciences, isang ganap na pagmamay-ari ng subsidiary ng Kompanya, bilang isang pivot ng realisasyon ng halaga at pagpapalawak ng negosyo, ay nakatuon sa pagbibigay sa mga pandaigdig na kasosyo ng mga inobatibong solusyon sa antibody, patuloy na pag-unlad ng pandaigdig na network ng kooperasyon, at patuloy na pagsisiyasat sa iba’t ibang larangan ng negosyo upang itaguyod ang mapanatiling paglago ng negosyo. Sa pamamagitan ng nangungunang inobasyon sa teknolohiya sa buong mundo, ang pangalawang curve ng paglago ng Kompanya ay unti-unting kumukuha ng momentum.
Sa larangan ng pag-unlad ng ADC, maagang inilabas ng Kompanya ang patent sa platform ng ADC noong 2021 upang mag-invest ng malakas na R&D na pagsisikap bago ang curve. Hindi lamang inuunlad ng Harbour Therapeutics ang kanyang programa sa ADC na HBM9033 na ginawa mula sa platform ng ADC ng Nona Biosciences, nakapagpasok ito ng magkakasunod na estratehikong kooperasyon sa mga pandaigdig na lider ng ADC na may mayamang kasanayan sa teknolohiya at naggenera ng malaking pinansyal na mga pagbabalik sa pamamagitan ng paglilisensya ng teknolohiya at mga partnership sa produkto.
Sa panahon ng panahon, may higit sa 30 proyekto na patuloy kung saan higit sa 20 bagong proyekto ang sinimulan ng Nona Biosciences. Ang patuloy na pag-upgrade ng platform na pinapagana ng Nona ay pinalalawak ang mga hangganan ng mga application sa nakakahamon na larangan
