CAMBRIDGE, Mass., ROTTERDAM, Netherlands at SUZHOU, China, Agosto 28, 2023 — Inanunsyo ng Harbour BioMed (ang “Kompanya”, HKEX: 02142) na pina-clear ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang investigational new drug (IND) application upang simulan ang mga clinical trial ng unang antibody drug conjugate (ADC) program nito na HBM9033.
Ang HBM9033 ay isang kandidato para sa gamot na ADC na partikular na tumutarget sa human mesothelin (MSLN), isang na-upregulate na tumor associated antigen sa iba’t ibang solid tumors, kabilang ang mesothelioma, ovarian cancer, lung cancer, breast cancer, at pancreatic cancers. Ang ganap na human monoclonal antibody (mAb) sa HBM9033, na ginawa mula sa Harbour Mice® platform, ay mas gustong mag-bind sa membrane bond MSLN kaysa sa soluble MSLN, na pinapababa ang interference ng shedding MSLN sa binding at internalization ng membrane bond MSLN. Gumagamit ang HBM9033 ng tumor specific cleavable linker na may bagong topoisomerase inhibitor para sa pina-ayos na stability at aktibidad. Ang natatanging disenyo para sa parehong mAb at linker-payload ay nagpakita ng mas mataas na potency at kaligtasan ng HBM9033 sa mga pre-clinical na pag-aaral. Ang produktong ito ay binuo ng Kompanya, sa pakikipagtulungan sa MediLink Therapeutics. Ang phase I na pag-aaral na ito ay magpapahalaga sa kaligtasan, tolerability, pharmacokinetics, at anti-tumor activity ng HBM9033 sa mga kalahok na may advanced solid tumors.
“Ang HBM9033 ay ang aming unang asset na ADC na pumapasok sa clinical stage at ito ay may potensyal na maging pinakamahusay na klase na MSLN targeted therapeutics,” sabi ni Dr. Jingsong Wang, Founder, Chairman at Chief Executive Officer ng Harbour BioMed. ”Sa pamamagitan ng malawak na application ng aming platform na HCAb PLUSTM sa larangan ng ADC, nagtayo kami ng isang ecosystem ng ADC na pinagsasama ang aming panloob na pagbuo sa panlabas na mga kolaborasyon. Tulad ng ipinapakita ng mabilis na progreso na ginawa ng aming mga kasosyo at amin, patuloy naming palalakasin ang aming aktibong presensya sa larangan ng ADC sa buong mundo.”
Tungkol sa Harbour BioMed
Ang Harbour BioMed (HKEX: 02142) ay isang global na biopharmaceutical company na nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, at pangangalakal ng mga bagong antibody therapeutics na nakatutok sa immunology at oncology. Binubuo ng Kompanya ang kanilang matatag na portfolio at iba’t ibang pipeline sa pamamagitan ng panloob na R&D capability, mga kolaborasyon sa mga kasosyo sa co-discovery at co-development, at piniling mga acquisitions.
Ang mga plataporma ng proprietary antibody technology ng Kompanya na Harbour Mice® ay lumilikha ng ganap na human monoclonal antibodies sa dalawang magaang at dalawang mabigat na chain (H2L2) format, pati na rin sa heavy chain only (HCAb) format. Sa pagbuo sa mga antibody na HCAb, ang mga immune cell engager na batay sa HCAb (HBICE®) ay may kakayahang maghatid ng mga epektong pumapatay ng tumor na hindi maaabot ng mga tradisyonal na pagsasamang therapy. Sa pagsasama ng Harbour Mice®, HBICE® sa platform ng single B cell cloning, ang aming antibody discovery engine ay lubos na natatangi at mabisang para sa pagbuo ng mga susunod na henerasyon ng therapeutic antibodies.
Mga Pahayag na Tumutukoy sa Hinaharap
Ang mga pahayag na tumutukoy sa hinaharap na ginawa sa artikulong ito ay may kaugnayan lamang sa mga kaganapan o impormasyon sa petsa kung kailan ginawa ang mga pahayag sa artikulong ito. Maliban kung kinakailangan ng batas, wala kaming obligasyon na i-update o baguhin ang anumang mga pahayag na tumutukoy sa hinaharap, maging sa pamamagitan ng bagong impormasyon, mga kaganapan sa hinaharap o sa iba pang paraan, pagkatapos ng petsa kung kailan ginawa ang mga pahayag o upang ipahiwatig ang pagkakaroon ng mga hindi inaasahang kaganapan. Sa artikulong ito, ang mga pahayag ng, o mga sanggunian sa, aming mga intensyon o yaong ng alinman sa aming mga Direktor o ng aming Kompanya ay ginawa sa petsa ng artikulong ito. Maaaring magbago ang alinman sa mga intensyong ito sa liwanag ng mga hinaharap na pagbuo.
PINAGMULAN Harbour BioMed
