(SeaPRwire) – Sinabi ng Food and Drug Administration noong Biyernes na pinayagan na ng ahensya ang unang plano ng Florida na mag-import ng reseta na gamot mula Canada, isang matagal nang hinahangad na paraan upang makakuha ng mas mura na gamot na sumusunod sa dekada ng pagkadismaya sa mga presyo ng gamot sa U.S.
Pumirma si Gobernador Ron DeSantis ng batas noong 2019, ngunit kinakailangan ang pagsusuri at pag-apruba ng FDA, na kontrolado ang pag-import ng reseta na gamot.
Sumusuporta si Pangulong Joe Biden sa mga programa upang mababaan ang presyo, pinirmahan niya ang isang executive order noong 2021 na nag-udyok sa FDA na magtrabaho kasama ang mga estado sa pag-import.
Ang pagbabago ng patakaran ay kumakatawan sa pagbabago matapos ang maraming taon ng matagumpay na lobbying ng industriya ng gamot, na sinabi na magdadala ng mga peligro ng pekeng o nabulok na gamot sa mga pasyente sa U.S. ang pag-import. Nagbabala rin ang FDA sa mga kahirapan ng pagtiyak sa kaligtasan ng mga gamot mula sa labas ng U.S.
Ngunit lumipat ang pulitika sa paligid ng usapin sa nakaraang mga taon, kasama ang dating Pangulong Donald Trump, na nagdoble sa pag-angkin sa pag-import.
Sinabi ng FDA na awtorisado ang programa ng Florida para sa dalawang taon, bagaman hindi magsisimula agad ang mga pag-import. Sa ilalim ng mga pederal na pangangailangan, dapat munang subukan ng mga opisyal ng estado ang mga gamot upang tiyakin na tunay ito at muling tatakan upang sumunod sa mga pamantayan ng U.S.
Dapat magsumite rin ang kagawaran ng kalusugan ng Florida ng kwartalyong ulat sa FDA tungkol sa mga uri ng inangkat na gamot, ipon sa gastos at anumang potensyal na isyu sa kaligtasan at kalidad.
“Ang mga panukala na ito ay dapat ipakita ang mga programa na magreresulta sa malaking ipon sa gastos ng mga konsyumer nang walang karagdagang peligro ng pagkakalantad sa mga di ligtas o hindi epektibong gamot,” ayon kay FDA Commissioner Dr. Robert Califf sa isang pahayag.
Sinasagupa ni DeSantis, na nakikipaglaban kay Trump para sa nominasyon ng Republikano sa pagkapangulo, ang administrasyon ni Biden sa pag-aakusa na nagpapahabang-haba ng pag-apruba sa programa ng import. Naghihintay rin ng pederal na pag-apruba ang ilan pang mga estado.
Inaasahang haharap ang FDA sa mga legal na hamon sa desisyon, na tinawag ng grupo ng industriya ng gamot na “malaking panganib sa kalusugan publiko.”
“Lubos kaming nag-aalala sa walang habas na desisyon ng FDA na aprubahan ang plano ng estado ng Florida para sa pag-angkat,” ayon sa Pharmaceutical Research and Manufacturers of America noong Biyernes.
Marami nang bumibili ng hindi bababa sa ilang gamot nila mula sa mga botika sa Canada o Mexico, bagaman sa teknikal ay ilegal ang pag-angkat nito.
Nagsimula ang gawain para payagan ang mga estado na mag-import sa ilalim ni Trump, isang walang sawang kritiko ng presyo ng industriya.
Sa ilalim ng kasalukuyang mga regulasyon, maaaring mag-import ang mga estado ng ilang gamot sa pamamagitan ng mga botika at wholesalers. Inaasahan ni DeSantis na makakatipid ang taxpayers ng hanggang $150 milyon kada taon sa ilalim ng programa.
Kabilang sa ilang uri ng gamot sa panukala ng estado ang mga para sa asthma; chronic obstructive pulmonary disease o COPD; diabetes; HIV at AIDS; at mental illness.
Ang mga gamot ay para lamang sa ilang tao, kabilang ang mga anak sa pangangalaga ng estado, bilanggo, ilang matatanda at pasyenteng Medicaid.
Tulad ng karamihan sa mga umunlad na bansa, nagtatag ang Canada ng mga limitasyon sa presyo na maaaring singilin ng mga gumagawa ng gamot kung gusto nilang pumasok sa merkado. Binigyang-diin ng mga opisyal doon na masyadong maliit ang merkado ng reseta na gamot para magkaroon ng tunay na epekto sa presyo sa U.S.
Matagal nang may pinakamataas na presyo ng reseta na gamot sa buong mundo ang U.S., halos walang limitasyon ng gobyerno sa magkano ang maaaring singilin ng mga kompanya. Lamang noong 2022 pinayagan ng Kongreso ang pederal na gobyerno na gamitin ang negosasyon na ginagamit ng mga senior sa Medicare program. Ang unang gayong negosasyon ay nakatakdang gawin pa sa susunod na taon.
Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.
Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw
Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.
