Mayroon nang Gamot sa Pagbaba ng Timbang ang Novo Nordisk Ngunit Hindi Pa Ito Maaaring Gumawa Nito

(SeaPRwire) –   Ang Novo Nordisk A/S ay may kapalit na naghihintay sa likod ng henerasyon ng mga shot ng pagbaba ng timbang na kanilang pinangunahan: isang tableta na tumutulong sa mga tao na mawalan ng timbang nang walang mga kahinaan ng isang injection.

Ang gamot ay ang susunod na hangganan sa , na naghahangad ng karagdagang bilyong kita, at ang Novo ay nangunguna muli. Ang problema ay hindi ito maaaring i-launch ang gamot nang malawak nang walang panganib sa kanilang umiiral na pinakamabentang mga produkto.

Ang tableta ay tumutulong sa mga pasyente na mawalan ng hanggang sa tulad ng blockbuster . Ngunit ang bersyon na oral ay nangangailangan ng mas maraming ng parehong aktibong sangkap, tinatawag na semaglutide, at ang Novo ay hindi pa rin makagawa ng sapat nito upang matugunan ang pangangailangan.

Iyon ay iniwan ang Novo sa isang bind. O maghanap ito ng paraan upang karagdagang itaas ang produksyon o limitahan ang paglunsad ng tableta, na nagpapahintulot ng lupa sa mga kalaban na nagmamadali upang maunlad ang kompetitibong produkto, tulad ng Eli Lilly & Co., Amgen Inc. at Pfizer Inc.

Ang Punong Ehekutibo na si Lars Fruergaard Jorgensen ay kinikilala na ang Novo ay hindi tama na tinantiya ang pangangailangan nang orihinal na isinulat nito ang mga plano para sa isang tableta.

Ngayon ang kompanya, na orihinal na planado upang mag-apply para sa pag-aapruba ng U.S. regulatory noong nakaraang taon, ay kailangang isaalang-alang kung paano pinakamahusay na pamahalaan ang limitadong suplay nito ng semaglutide.

“Malinaw na kapag gumawa kami ng bersyon ng tableta at gumamit ng semaglutide, kailangan naming gamitin maraming,” sabi ni Jorgensen sa isang panayam noong Miyerkules sa New York. “Hindi namin magawang sakupin ang mundo gamit ang teknolohiyang iyon bilang isang template.”

Ang Novo ay ipinagpaliban ang regulatory filing sa U.S. sa taong ito at ngayon ay sinasabi nitong hihintayin ang resulta ng karagdagang mga pagsubok klinikal, kabilang ang isa na nag-iimbestiga sa mas mababang dosis na bersyon na kakailanganin ng mas kaunting aktibong sangkap.

Nakataya dito ay kung paano manatiling nangunguna sa alon ng mga sales ng obesidad na nagpapataas ng halaga ng merkado ng Novo na lampas sa 530 bilyong dolyar, na gumagawa sa ito bilang pinakamataas na kompanya sa Europa at isang makina ng paglago para sa ekonomiya ng Denmark. Ang mga shares ng Novo ay tumaas ng halos 2.5% noong Biyernes, at tumaas ng 72% sa loob ng nakaraang 12 buwan.

Noong Lunes, ang Novo ay nagkasundo na magbayad ng $11 bilyon para sa tatlong factory bilang bahagi ng pagkuha ng shareholder nito na Novo Holdings A/S ng Catalent Inc. Sinabi ni Jorgensen, sa isang panayam sa Bloomberg Television, na pinupuri ang transaksyon bilang isang “malaking pagkakataon upang mapaglingkuran ang mas maraming pasyente” na humahanap ng paggamot gamit ang Wegovy at kanyang kapatid na gamot, ang shot para sa diyabetes na Ozempic.

Ang kumpetisyon ay lumalangis sa pagitan ng Novo at Lilly, na kamakailang inaprubahan ang Zepbound na hinulaang maging pinakamabentang gamot sa kasaysayan. Ang isang eksperimental na tableta nitong pangpagbaba ng timbang ay lumipat noong nakaraang taon sa huling yugto ng mga pagsubok klinikal.

Ang isang tableta ay ang susunod na tagumpay para sa isang merkado na tinatantya ng Bloomberg Intelligence analysts na magkakaroon ng halagang $80 bilyon sa 2030. Ngunit ito ay hindi ang tanging konsiderasyon para sa mga gumagawa ng gamot, na nagtatrabaho din sa pagbuo ng susunod na henerasyon ng mga paggamot na nagtatrigger ng mas kaunting mga epekto sa panig, nangangailangan ng mas bihira ang administrasyon o minimiza ang pagkawala ng kalamnan na maaaring mangyari sa mabilis na pagbabago ng timbang.

Ang eksperimental na tableta ng Lilly ay isang iba’t ibang uri ng molecule mula sa tableta ng Novo na, sa kahit na teorya, dapat na mas madaling gawin at maaaring mas mura, ayon kay Michael Shah, isang analyst para sa Bloomberg Intelligence. Ito ay maaaring inumin kasabay ng pagkain, aniya. Sa isang survey, tungkol sa isang ikatlo ng mga doktor ang sinabi kay Shah at kasamahan na kanilang inirerekomenda ang mga gamot na oral bago ang mga shot. Habang ang pag-inject ng Wegovy gamit ang isang pen ay hindi gaanong komplikado para sa ilan, “ang isang tableta ay lubusang bubuksan ang merkado,” ani Shah.

Pinakamalakas na dosis

Ang mga boluntaryo kasabay ng diet at pag-ehersisyo counseling ay nawalan ng tungkol sa 17% ng kanilang timbang sa loob ng 68 linggo sa resulta ng pagsubok na inilabas noong nakaraang taon. Ang gamot ay naglalaman ng 50 miligramo ng semaglutide, tungkol sa 20 beses na mas marami kaysa sa pinakamalakas na dosis ng lingguhang injection ng Wegovy.

Ang Novo ay naibebenta na ang isang tableta para sa diyabetes sa ilalim ng pangalan na Rybelsus na gumagamit ng mas kaunti semaglutide kaysa sa kanilang eksperimental na isa – bagaman higit pa sa mga shot – at kita taunan na tungkol sa isang lima ng Ozempic.

Ang Danish na kompanya ay may iba pang mga tableta sa pag-unlad. Kabilang dito ang gamot na nakuha noong nakaraang taon sa pagbili ng Inversago Pharma, na sinabi ni Jorgensen na maaaring gawin sa maraming mas malaking dami. Isang iba pang nasa simula pa lamang na gumagana sa kahawig na paraan sa CagriSema, ang eksperimental na susunod na henerasyon ng shot ng Novo.

Iba’t ibang pangangailangan

Habang ang gumagawa ng gamot ay patuloy sa lahat ng mga harapan na ito, sinabi ni Jorgensen na maaaring hindi kailangan ng Novo na ibenta ang isang tableta ng obesidad nang malawak upang manatiling kompetitibo.

Ang Japan ay isang halimbawa ng isang merkado kung saan mahalaga ang isang tableta, aniya, dahil lamang ang mga espesyalista ang nagpapreskribe ng inilalapat na terapiya. May hiwalay na mga pag-aaral ang Novo upang subukan ang kanilang tableta sa mga pasyente sa Asya. At sa US, pinayagan niya, ang isang araw-araw na tableta ay magiging pinipiliang opsyon para sa ilan. Ngunit ang pagkonberte ng buong merkado, na may daang milyong potensyal na pasyente, ay hindi posible, ayon sa CEO. Ang mga survey ng merkado ng kompanya ay nagmumungkahi na ito ay hindi kinakailangan.

“Ang karamihan ay sasabihin, ‘Mabuti, pipiliin ko ang isang tableta,'” ani Jorgensen. “Ngunit kung ibibigay mo sa kanila ang opsyon ng isang lingguhang injection na may kahusayan na dala ng semaglutide, iyon ay napakatraktibo.”