GUANGZHOU, China, Agosto 25, 2023 — Sa Agosto 23rd 2023, ipinahayag ng Zhiyi Biotech na ang unang tatlong kalahok ay nabigyan ng dosis sa US Phase 1 clinical trial ng SK10, isang inobatibong heat-killed Bacteroides fragilis produkto na binuo ng Zhiyi Biotech para sa Chemotherapy-induced Diarrhea (CID). Ang US Phase 1 trial ay isang First-in-Human pag-aaral ng SK10, dinisenyo bilang isang randomized, double-blind, placebo-controlled, sequential dose-escalation pag-aaral upang suriin ang kaligtasan at pagtitiis ng SK10 sa mga malusog na adult na kalahok. Inaasahang mag-enroll ang pag-aaral ng 24 na malusog na kalahok upang pagsunod-sunurin ang pagsubok sa tatlong umaakyat na dosis ng SK10 na iniinom.


Zhiyi Biotech LOGO.

Tungkol sa SK10:

Ang SK10, ang unang Bacteroides fragilis-based live biotherapeutic product (LBP) na nakakuha ng FDA IND approval, ay ang unang LBP ng Next-generation probiotics na binuo ng Chinese biotech company na aprubahan para sa mga clinical trial ng FDA. Ito ang unang paglalapat sa mundo ng LBPs para sa Chemotherapy-induced Diarrhea (CID).

Sa pamamagitan ng metagenomic sequencing, natukoy ang Bacteroides fragilis bilang susi na microbiota na nakapag-ambag sa microbial alteration pagkatapos ng chemotherapy exposure. Pinapakita ng mga pag-aaral na maaaring pabutihin ng SK10 ang 5-FU induced injury sa pamamagitan ng mitochondrial apoptotic BCL2/BAX pathway, mabawasan ang inflammatory cytokines, at pahusayin ang mucosal barrier function, sa gayon epektibong pinipigilan ang inflammatory response ng intestinal epithelial cells na idinudulot ng chemotherapy at ang kaugnay na mga sintomas ng pagtatae, samantalang ang heat-killed Bacteroides fragilis ay may mas mahusay na kaligtasan sa mga cancer patient at mas mahusay na commercialization performance.

Tungkol sa CID:

Ang cytotoxic drugs o targeted therapy ay maaaring magdulot ng drug-associated diarrhea. Ipapakita ng data na ang kabuuang insidente ng pagtatae na sanhi ng 5-fluorouracil at irinotecan ay 50-80%, habang ito’y sanhi ng EGFR inhibitors tulad ng afatinib, neratinib at pyrotinib ay 75-90%. Gayunpaman, limitado ang magagamit na mga gamot para sa CID. Halimbawa, bilang isang maikling panahong pangsintomas na paggamot, at octreotide, isang intravenous/subcutaneous injection, seryosong hindi inaasahang epekto ang naiulat para sa parehong mga gamot. Kaya’t malaking pangangailangan ang epektibong mga gamot.

Tungkol sa Zhiyi Bio:

Ang Guangzhou Zhiyi Biotechnology Co., Ltd., bilang isang clinical-stage biotech na nangunguna sa LBPs sa China, ay nakatuon sa pananaliksik at pagpapaunlad ng LBPs, batay sa next generation probiotics (NGPs). Nagtatag ito ng isang kumpletong teknikal at industrial na platform, mula sa pag-iisolate at pagkakakilanlan ng mga bagong functional na strain hanggang sa pagpapaunlad ng mga inobatibong produkto.

Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang https://www.zypharm.com.cn o makipag-ugnay sa: public@zypharm.com.cn

PINAGMULAN Zhiyi Biotech